Ανακαλείται γνωστό φάρμακο λόγω καρκινογόνου παράγοντα

LIKE US ON FACEBOOK

Ανακαλείται απ’ τον ΕΟΦ γνωστό φάρμακο για την υπέρταση για προληπτικούς λόγους, καθώς υπάρχει περίπτωση να περιέχει καρκινογόνο παράγοντα.

Πιο συγκεκριμένα, ανακαλείται το Lucidel, ωστόσο, ορισμένες παρτίδες του. Ο ΕΟΦ προχώρησε σε ανάκληση παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων Lucidel 150 mg, Lucidel 300 mg και Lucidel Plus (150+12,5) mg για την υπέρταση.

Ειδικότερα, σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ ανακαλούνται οι παρτίδες Lucidel F.C.TAB 150 mg με αριθμό 181247 και ημερομηνία λήξης 06/2020, Lucidel F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181260 και ημερομηνία λήξης 06/2020, Lucidel F.C.TAB 300 mg με αριθμό 181277 και ημερομηνία λήξης 06/2020 και Lucidel Plus F.C.TAB (150+12,5) mg με αριθμό 181390 και ημερομηνία λήξης 07/2020.

Όπως αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, πρόκειται για προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημόσιας Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνει η εταιρεία ELPEN, κατόπιν ανίχνευσης στη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη της ουσίας NDEA (πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

Σε ανακοίνωσή της, η ELPEN Α.Ε. τονίζει απ’ την πλευρά της ότι η ανάκληση αυτή προέκυψε στο πλαίσιο διερεύνησης σε παγκόσμιο επίπεδο νέων δεδομένων ως προς τις προδιαγραφές της συγκεκριμένης κατηγορίας πρώτων υλών.

Ολόκληρη η ανακοίνωση της εταιρείας:

«Στo πλαίσιo της υπευθυνότητας που χαρακτηρίζει την επιχειρησιακή μας δράση, η ELPEN Α.Ε προχώρησε προληπτικά στην εθελοντική ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων των προϊόντων Lucidel και Lucidel Plus.

Πρόκειται για 4 παρτίδες από τις 187 που έχουν συνολικά διατεθεί στην ελληνική αγορά, η αντικατάσταση των οποίων είναι ήδη σε εξέλιξη, διασφαλίζοντας την επάρκεια της αγοράς.

Η ανάκληση προέκυψε στο πλαίσιο διερεύνησης σε παγκόσμιο επίπεδο νέων δεδομένων ως προς τις προδιαγραφές της συγκεκριμένης κατηγορίας πρώτων υλών.

Η ELPEN έχει προβεί σε όλες τις απαιτούμενες Κανονιστικές Ενέργειες».

Διαβάστε ακόμα:

Προσοχή: Ανακαλούνται φάρμακα με πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο- Τι πρέπει να κάνετε

Photo: rawpixel/ Unsplash

Copyright © iPop 2012 - 2017 | All rights reserved